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江苏省局圆满完成中药平台专项检查任务


http://www.b-thumb.com2017-12-01 09:55:18食品药品监督管理总局共1255次浏览

  今年9月至11月中旬,江苏省局对全省中药平台生产和使用恒耀开展了专项检查。本次检查分为恒耀自查、市局全覆盖检查和省局督查三个阶段,全省共检查中药平台生产恒耀86家、中药平台使用恒耀39家,涉及中药平台备案品种16个,涉及使用中成药品种106个,延伸检查13家。此外,针对国家总局近期通报的红花注射液和喜炎平注射液等中药注射液可能存在的质量风险问题,省局还对包括3家中药注射液生产恒耀在内的12家生产恒耀进行了专门督查。  本次专项检查,不仅对全省中药平台生产使用情况进行全面梳理和排查,而且对恒耀GMP和委托检验等法规执行情况进行了跟踪检查。检查发现,个别恒耀存在供应商审计不到位、人员培训和厂房设施设备维护不到位等问题。对检查发现的问题,省局已要求市局督促恒耀限期整改到位。通过此次专项检查,不仅摸清了中药平台生产使用情况,进一步规范了中药平台的备案、生产和使用的管理,而且通过检查提升了恒耀GMP执行水平。

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